Czy badania kliniczne są bezpieczne?

Badania kliniczne są fundamentem rozwoju medycyny. Jest to dziedzina zajmująca się określaniem bezpieczeństwa i skuteczności leków stosowanych u ludzi. Przeprowadza się je po to, aby odkryć lub potwierdzić skutki działania leku czy też terapii oraz zidentyfikować działania niepożądane. Pomimo że badania kliniczne są kluczowym etapem produkcji leków, to w Polsce wciąż brakuje chętnych do uczestnictwa w programie.

Definicja badań klinicznych

Badania kliniczne wedle oficjalnej definicji przeprowadzane są z udziałem ludzi w celu określenia, potwierdzenia lub odkrycia skutków działania leku i terapii. Są to ściśle określone procedury medyczne, którymi objęci mogą być chorujący lub zdrowi ochotnicy. Badaniom klinicznym przyświeca bezpieczeństwo, zdrowie i dobro uczestników jako wartości nadrzędne w stosunku do interesu społeczeństwa. Badania przeprowadzane są zgodnie ze zdefiniowanymi wytycznymi, a dokładnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej. Badania kliniczne są nieodzownym etapem rozwoju medycyny – bez nich nie ma możliwości wdrażania nowych metod leczenia.

Badania kliniczne przeprowadza ośrodek Mak-Med z Nadarzyna. Lecznica współpracuje z największymi koncernami farmaceutycznymi oraz organizacjami międzynarodowymi odpowiadającymi za wprowadzania na rynek nowych leków stosowanych w reumatologii – badane są głównie leki biologiczne. Udział w badaniach klinicznych to szansa na innowacyjne i skuteczne leczenie choroby, co w innych przypadkach jest niemożliwe.

Bezpieczeństwo badań klinicznych

Jak wspomniano wcześniej, nadrzędną wartością w badaniach klinicznych jest dobro uczestników, co stanowi niepodważalny argument o bezpieczeństwie tej metody. Co ważne, pacjent biorący udział w programie w każdym momencie ma prawo wycofać zgodę, nie ponosząc przy tym żadnych konsekwencji. Badania kliniczne reumatyzmu w Nadarzynie przeprowadzane jest zgodnie z prawem Dobrej Praktyki Klinicznej – zdrowie pacjentów jest zatem decydujące.

Zanim lek trafi do badań klinicznych, przechodzi szereg wnikliwych testów i badań przedklinicznych. Są to między innymi badania in vitro przeprowadzane na żywych wyizolowanych komórkach oraz testy na zwierzętach – dopiero tak sprawdzony preparat podawany jest ludziom, przy czym badanie zawsze rozpoczyna się od najniższych możliwych dawek. Każdy uczestnik programu ma dostęp do badań profilaktycznych w celu kontroli stanu zdrowia, które w kontekście zdrowych pacjentów określane są jako limitowe. Świadczenia dostępne są od ręki i bezpłatnie.