Jak określa się zapotrzebowanie na sprowadzanie leków?

W dobie globalizacji i ciągłego rozwoju medycyny, coraz częściej mamy do czynienia z sytuacjami, w których pacjenci potrzebują leków, które nie są dostępne na polskim rynku. W takich przypadkach konieczne jest sprowadzenie leku z zagranicy. 

Określanie zapotrzebowania na sprowadzenie leków

Zapotrzebowanie na sprowadzenie leków może wynikać z różnych przyczyn. Najważniejsze z nich to brak dostępności danego leku na polskim rynku, jego ograniczona dostępność lub konieczność stosowania specyficznej dawki czy formy farmaceutycznej. W takich przypadkach lekarz może wystawić pacjentowi receptę na import docelowy, czyli sprowadzenie leku z zagranicy.

Aby określić zapotrzebowanie na sprowadzenie leków, należy wziąć pod uwagę kilka istotnych czynników. Po pierwsze, konieczne jest ustalenie potrzeb terapeutycznych pacjenta, czyli jakiego rodzaju leczenia wymaga dana osoba. Lekarz musi również sprawdzić, czy dany lek jest dopuszczony do obrotu w Polsce lub czy istnieje możliwość jego sprowadzenia na podstawie zgody Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB). Kolejnym aspektem jest analiza rynku farmaceutycznego w Polsce. Lekarz powinien sprawdzić, czy dany lek jest dostępny na polskim rynku, czy jest wystarczająca ilość leku dla pacjenta oraz czy istnieją inne, równoważne terapeutycznie leki, które mogłyby zastąpić sprowadzany preparat. W przypadku braku takich alternatyw, można wystawić receptę na import docelowy.

System Obsługi Importu Docelowego (SOID)

System Obsługi Importu Docelowego (SOID) to narzędzie informatyczne stworzone przez Ministerstwo Zdrowia w celu usprawnienia procesu sprowadzania leków z zagranicy. SOID umożliwia lekarzom i aptekom zgłaszanie zapotrzebowania na import docelowy oraz monitorowanie statusu realizacji zamówień.

Działanie systemu opiera się na współpracy pomiędzy lekarzem, apteką, hurtownią farmaceutyczną oraz URPLWMiPB. Lekarz wystawiający receptę na import docelowy zgłasza zapotrzebowanie na sprowadzenie leku za pomocą SOID. Następnie apteka, która otrzymała taką receptę, przesyła zamówienie do hurtowni farmaceutycznej. Hurtownia sprawdza dostępność leku na rynku międzynarodowym, a po jego sprowadzeniu informuje aptekę o możliwości wydania leku pacjentowi. W całym procesie kluczowe jest uzyskanie zgody URPLWMiPB na sprowadzenie leku. Urząd ocenia, czy dany lek spełnia wymogi bezpieczeństwa i jakości, a także czy jego stosowanie jest uzasadnione z punktu widzenia potrzeb terapeutycznych pacjenta. Po uzyskaniu zgody urzędu, hurtownia może zrealizować zamówienie i dostarczyć lek.

Podsumowując, określanie zapotrzebowania na sprowadzenie leków i realizacja importu docelowego to procesy oparte na współpracy między lekarzem, apteką, hurtownią farmaceutyczną oraz URPLWMiPB. Dzięki SOID możliwe jest usprawnienie tych działań, co przekłada się na efektywniejsze leczenie pacjentów potrzebujących specjalistycznych preparatów z zagranicy.